В Украине могут исчезнуть импортные лекарства, - эксперты
Приказ Министерства здравоохранения №98 от 9 февраля 2012 года, регламентирующий взаимодействие министерства с ГП Государственный экспертный центр (ГЭЦ), значительно усложнил процедуру регистрации лекарств Украине, невзирая на заявление Минздрава о том, что документ носит исключительно внутренний характер. Об этом ЛІГАБізнесІнформ сообщили в пресс-службе Американской торговой палаты в Украине.
Эксперты палаты отмечают, что международные компании-производители сейчас оказались в ситуации, когда регистрация и перерегистрация их лекарственных средств практически приостановлена. "Такая ситуация может повлечь исчезновение необходимых населению лекарств", - говорится в сообщении.
"Приказ Министерства был принят вопреки положениям постановления Кабинета министров Украины № 376. Приказ не определяет ни четких границ взаимодействия Минздрава и ГЭЦ, ни критериев для возможного отказа в регистрации препарата при наличии положительного заключения экспертного учреждения. Кроме того, документ вводит в процесс регистрации дополнительное звено - комиссию при министерстве, которая должна принимать решение о регистрации или перерегистрации лекарственного средства", - подчеркивают эксперты.
В связи с этим Американская торговая палата в Украине и Ассоциация производителей инновационных лекарств АПРАД считают необходимой отмену вышеназванного приказа. "Этот документ создает серьезные риски для функционирования системы государственной регистрации лекарств в Украине, негативно влияет на фактическую доступность лекарств для пациентов, влечет срыв производственных процессов фармацевтических компаний и, как результат, угрожает ростом цен на лекарственные средства", - резюмируют специалисты.
Напомним, приказ Минздрава от 9 февраля 2012 года "О взаимодействии Управления развития фармацевтического сектора сферы охраны здоровья Минздрава Украины и ГП Государственный экспертный центр Минздрава Украины" упраздняет приказ от 15 февраля 2010 года, регламентирующий взаимодействие государственных инстанций в сфере оборота лекарственных препаратов.