Свидетельство о госрегистрации медизделия стало вечным
Срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия стал неограниченным.
Читайте нас в Telegram: главные новости коротко
Как сообщает пресс-служба правительства, соответствующая норма введена постановлением Кабинета министров от 20 июня 2012 года №548 "О внесении изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения", которым внесены изменения в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденным постановлением Кабинета министров от 09.11.2004 №1497, с целью упрощения государственной регистрации медицинских изделий и дерегуляции предпринимательской деятельности.
Ранее свидетельство на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия выдавалось на срок 5 лет.
Постановление предусматривает: неограниченный срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия, кроме случаев, определенных в постановлении; изъятие кода согласно УКТВЭД из свидетельства о государственной регистрации и заявления о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения; изменение образца свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия.
Государственная служба Украины по лекарственным средствам обращает внимание субъектов хозяйственной деятельности, что в заявлении о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения изъят код согласно УКТВЭД.
Новый образец заявления размещен в разделе "Медицинские изделия"/"Шаблоны документов".