Испытания вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 приостановили из-за болезни участника
Компания Johnson & Johnson приостановила клинические испытания (КИ) своей кандидатной вакцины Ad26.COV2.S против против коронавируса из-за "необъяснимой болезни" у одного из участников исследования. Это необязательно связано с вакциной, но четкие протоколы требуют поставить КИ на паузу до выяснения причин, пишет пресс-служба компании.
Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное
После соблюдения правила приостановки онлайн-система для включения добровольцев в КИ была временно закрыта, а комиссия по мониторингу данных и безопасности соберется на заседание для обсуждения ситуации. Из-за правильного дизайна КИ сразу не видно, получал ли участник, у которого возникло нежелательное явление, вакцину или плацебо-пустышку.
"Важно иметь все факты, прежде чем делиться дополнительной информацией", – заявили в компании.
Читайте также: Пропагандистам из СМИ РФ предложили привиться "Спутником-5" от коронавируса: многие отказались – СМИ
"Нежелательные явления" – ожидаемая часть любого КИ, их спектр может быть от минимальных (к примеру, легкое покраснение в месте прививки) до тяжелых.
Обычно допущенные к КИ вакцины хорошо переносятся и не вызывают тяжелых последствий, и паузы – не редкость, особенно с таким большим числом участников. "Если мы проводим КИ на 60 000 человек, то это по массиву как небольшой городок. В небольшом городке происходит много медицинских событий", – пояснил изданию Stat источник в J&J.
- Антитела к коронавирусу начинают падать на третий месяц и вскоре исчезают, пишут ученые.
- В Украине 500 ученых требуют от властей ввести дополнительные меры карантина, иначе – коллапс.
Читайте также: Степанов: Украина закупит только надежные вакцины, которые прошли все стадии испытаний