В Бельгії зупинили випробування вакцини "другого покоління" від коронавірусу: є проблеми
OSE Immunotherapeutics, компанія-розробник кандидатної вакцини "другого покоління" проти коронавірусу, оголосила про тимчасову зупинку фази I клінічних випробувань через непередбачені побічні явища і повідомила про це органи охорони здоров'я Бельгії.
Читайте нас в Telegram: перевірені факти, тільки важливе
Головний дослідник з Центру вакцинології Гентського університету повідомив бельгійському регулятору про "обмежену кількість небажаних явищ першого та другого ступеня, зокрема, стійкі вузлики навколо точок ін'єкцій".
Виробники вакцини пишуть, що в учасників досліджень не помічено системних симптомів, а ці вузлики – підшкірні та не болять, як немає запалення, лихоманки або впливу на повсякденне життя.
"Через надлишкову обережність і за погодженням із незалежним комітетом із моніторингу безпеки ми вирішили добровільно призупинити роздачу доз і оцінити еволюцію цих вузликів, перш ніж визначити найкращий спосіб просування продукту і його цільову групу. Безпека та добробут пацієнтів у пріоритеті", – підкреслили в OSE Immunotherapeutics.
Читайте також: Англія і Нью-Йорк назвали цифри ковід-госпіталізацій і смертей, яким запобігли вакцини
У компанії відзначили, що пауза не означає відмову від розробки, тому що "цінно мати кандидатну вакцину, націлену на 11 білків і призначену для охоплення всіх первинних і нових варіантів SARS-CoV-2".
Така невдача спіткала компанію через три тижні після укладення угоди з Cenexi для виробництва клінічних партій CoVepiT.
- У липні 2021 року в Таїланді показали результати перевірки на антитіла після CoronaVac проти нових штамів коронавірусу. У МОЗ анонсували, що найближчим часом ЄС визнає COVID-сертифікати з вакциною CoronaVac.
- Детальну статистику вакцинації в Україні дивіться на нашому інтерактивному дашборді.
Читайте також: Вакцини проти COVID-19. Регулятори США і ЄС оновили статистику можливих небезпечних побічних ефектів