США разрешили лечить синдром дефицита внимания и гиперактивности детей "новым" препаратом
В США одобрили первое за более чем десятилетие "новое" лекарство для детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Об этом сообщили в Управлении по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное
Разработанный американской компанией Supernus Pharmaceuticals препарат "Келбри" (действующее вещество – вилоксазин) предназначен для лечения детей от 6 до 17 лет. Форма выпуска – капсулы для ежедневного приема перорально.
Создатели уточняют, что это не психостимулятор или жестко контролируемый препарат, потому "им сложнее злоупотребить", чем некоторыми ранними лекарствами от СДВГ на основе амфетамина или метилфенидата.
Читайте также: 15 лет насмарку. В США не дали Pfizer добро на лекарство против артрита – побочки
В финансируемом Supernus клиническом испытании на поздней фазе 477 детей 6-11 лет принимали препарат 1,5 месяца. Проявления синдрома у них уменьшились примерно на 50% по сравнению с контрольной группой. Лекарство уменьшало симптомы у части добровольцев уже спустя неделю приема. Среди общих побочных эффектов – сонливость, вялость, снижение аппетита, тошнота и головная боль.
"Келбри" также содержит предупреждение о возможности появления в менее чем 1% случаев "суицидальных мыслей и поведения". Будущая цена препарата в аптеках не называется.
Вилоксазин, селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, несколько десятилетий продавался в Европе как антидепрессант, но в США одобрения ранее не получал.
- Регулятор ЕС не советует использовать популярный в СМИ "препарат от коронавируса" – ивермектин.
- Опровержение. Риск заболеть COVID-19 никак не зависит от группы крови – ученые.
- В Бельгии запустили испытания вакцины "второго поколения" против коронавирусов: что в ней нового.
- "Найти и уничтожить". США разрешили генетически модифицировать клетки-киллеры против рака.