Biopharma утверждает, что их препарат "в четыре раза" сокращает летальность при COVID-19
Украинская фармацевтическая компания Biopharma утверждает, что ее препарат на основе иммуноглобулинов биовен якобы "в четыре раза – с 23,6% до 6,25%" сокращает летальность при критическом течении коронавирусной болезни. Об этом в Facebook сообщил ее президент Константин Ефименко.
Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное
"В группе плацебо 34 пациента – из них умерли 8 человек, в группе с Биовен – 32 человека, умерли 2", – пишет он.
По его словам, рандомизированное на базе девяти центров клинические испытания (с мая по октябрь включительно) проведены на минимальном количестве людей – всего 66 человек – из-за того, что это узкая группа со сложным протеканием болезни, на ИВЛ или ЭКМО. Слепой метод не применялся.
Среди других достоинств препарата Ефименко пишет о "сокращении среднего времени до наступления улучшения с 9 до 5 дней" и "сокращении времени потребности в госпитализации в условиях стационара на 3-5 дней".
В открытом доступе пока нет отчета об исследовании, есть только его регистрация на clinicaltrials.gov. Глава Biopharma пишет, что "не успели перевести результаты" и обещает опубликовать их по этой ссылке "через неделю".
Читайте также: Ученые Израиля: Антитело MD65 против коронавируса спасет жизни "тяжелым" больным
Несмотря на то, что у более чем дюжины конкурентов в мире пока нет публикаций о том, что иммуноглобулины настолько эффективны при тяжелом COVID-19, он пишет, что "во всех крупных исследованиях иммуноглобулины показывают замечательные результаты", и "скептики случаются, но ситуация меняется, когда пробуют наш препарат", "он используется, когда другая терапия не дает результата".
По его словам, "стоимость высокая, хотя биовен в три раза дешевле любого импортного аналога". Ефименко считает, что решить вопрос могут госзакупки и распределение продукта по реанимациям.
Читайте также: Борьба с коронавирусом. В США одобрили экстренное использование терапии с антителами
Завкафедрой инфекционных заболеваний НМУ Ольга Голубовская отметила в комментариях, что биовен "отлично работает у некоторой категории больных с тяжелым и угрожаемым течением, результат сопоставим с моноклональными антителами". Член оперативного штаба Минздрава по предотвращению распространения COVID-19 при Максиме Степанове утверждает, что "спасли уже сотни людей".
Сотрудник компании Оксана Плотникова добавила там же, что "мы спасли им уже более 200 человек, включая и своих родных и очень близких людей". По ее словам, препарат подходит не всем пациентам (есть ограничения – почечная недостаточность, тромбоз и прочее).
- Biopharma собрала для биовена 1500 л реконвалесцентной плазмы и призывает доноров приходить в их центры сдачи в Киеве, Харькове, Днепре, Черкассах, Сумах и Шостке.
- Ефименко уточнил, что в октябре начаты мультицентровые клинические исследования гипериммунного иммуноглобулина из крови переболевших COVID-19 на 500 пациентах, 60 клинических базах в 20 странах мира. Не уточнил, чьего именно препарата.
