ВООЗ призупинила схвалення російської вакцини Sputnik V
Процес отримання схвалення від Всесвітньої організації охорони здоров'я для російської вакцини від коронавірусу Sputnik V припинено. Про це повідомив на відеоконференції Панамериканської організації охорони здоров'я доктор Жарбас Барбоса, заступник голови цієї організації.
Читайте нас в Telegram: перевірені факти, тільки важливе
За його словами, процедура на паузі до тих пір, поки на заводах з виробництва вакцини не виконають рекомендації ВООЗ, а потім запросять нову інспекцію.
Барбоса сказав, що будь-який виробник вакцин повинен підтвердити, що їх потужності та лінії відповідають належній виробничій практиці (GMP).
Читайте також: Литва: Ми не купимо "Спутнік-5" – ці гроші потім пустять на війну на Донбасі
"Що до процесу схвалення "Спутніка-5" для екстреного застосування, цей процес поставлений на паузу: під час перевірки однієї з фабрик у виробничому ланцюжку вакцини було виявлено, що вона не узгоджується з GMP", – зазначив чиновник.
Експертна делегація ВООЗ на початку літа виявила деякі порушення на заводі Фармстандарт-УфаВІТА в Уфі. Претензії були пов'язані з моніторингом викидів, захистом навколишнього середовища та іншими моментами.
- Москва чекає, що ВООЗ все ж схвалить їх основну вакцину від коронавірусу вже цієї осені.
- Росія також хоче зареєструвати "Спутнік-5" в Євросоюзі. Заявку на це було подано ще в січні, але у її авторів з'явилися проблеми. До того ж у ЄС є питання до безпеки – пов'язані з коров'ячим сказом.
- У квітні бразильський регулятор відмовився від імпорту Sputnik V, заявивши, що існує ризик реплікації аденовірусу в цій вакцині. Росіяни заявили, що бразильці "неправильно зрозуміли документацію" і пригрозили їм судом.
- "Спутнік-5" і китайська вакцина "програли" Pfizer і AstraZeneca за антитілами.
Читайте також: У Китаї зафіксовано невідомий вірус, що викликає пневмонію (перше повідомлення про коронавірус)