Європейський регулятор схвалив іще два препарати проти COVID-19
Комітет з лікарських засобів для людей Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА) рекомендував дозволити використання препаратів Ronapreve (casirivimab/imdevimab) та Regkirona (regdanvimab) для лікування COVID-19. Про це повідомляє пресслужба ЕМА.
Читайте нас у Telegram: перевірені факти, тільки важливе
Комітет рекомендував дозволити Ronapreve для лікування коронавірусу у дорослих та підлітків (від 12 років і вагою не менше 40 кг), яким не потрібний додатковий кисень і які піддаються підвищеному ризику серйозного перебігу захворювання.
Ronapreve також можна використовувати для профілактики COVID-19 у людей віком від 12 років та старших з масою тіла не менше 40 кг.
Що стосується Regkirona, комітет рекомендував дозволити ці ліки для лікування дорослих із COVID-19, які не потребують додаткового кисню і які також наражаються на підвищений ризик серйозного захворювання.
Рекомендації направлено до Європейської комісії для прийняття подальших юридичних рішень.
Ronapreve і Regkirona – перші ліки з моноклональними антитілами, що отримали позитивний висновок комітету з лікарських засобів. Раніше позитивний висновок отримав лише Veklury (ремдесивір).
Моноклональні антитіла – це білки, призначені для прикріплення до певної мішені, в даному випадку до білка-шипу SARS-CoV-2, який вірус використовує для проникнення в клітини людини.
Дослідження показали, що лікування Ронапревом або Регкіроном значно знижує кількість госпіталізацій та летальних наслідків у пацієнтів із COVID-19, схильних до ризику тяжкого перебігу хвороби. Інше дослідження показало, що Ронапрев знижує ймовірність зараження COVID-19, якщо один із членів сім'ї інфікований SARS-CoV-2.
У процесі досліджень також виявлено невелику кількість пов'язаних з інфузією (введення препарату за допомогою крапельниці) побічних реакцій. Однак Комітет дійшов висновку, що користь від ліків перевищує можливі ризики.
- У листопаді 2020-го ВООЗ не рекомендувала використовувати ремдесивір у госпіталізованих хворих із COVID-19.
- У листопаді 2021-го Велика Британія першою у світі схвалила американський препарат проти COVID-19 "Молнупіравір", що випускається у вигляді таблеток і призначений для лікування в домашніх умовах.
