Moderna показала отчет о финальной фазе испытаний вакцины против COVID-19 – все данные
Масштабное исследование эффективности антикоронавирусной вакцины mRNA-1273 от биотех-компании Moderna, которая достигает показателя 94,1% в предотвращении заболевания COVID-19 (и 100% защита от тяжелого течения), опубликовано в рецензируемом журнале The New England Journal of Medicine.
Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное
За исключением преходящих местных и системных реакций, проблем с безопасностью выявлено не было. Вакцину хранили при 2–8°C перед подготовкой и прививкой. Разбавление не требовалось. Перед введением можно хранить в шприцах до 8 ч при комнатной температуре.
В испытаниях фазы III приняли участие 30 420 добровольцев от 18 лет и старше в 99 точках на территории США. Их случайным образом распределили в соотношении 1:1 (вакцина и плацебо). Более 96% участников получили обе дозы.
Читайте также: "Операция улитка". С нынешним темпом вакцинации ковид в США победят через 10 лет – NBC
Первая инъекция в дельтовидную мышцу (0,5 мл со 100 мкг вакцины или физраствор для плацебо-группы) – с 27 июля по 23 октября, вторая в ту же руку – через 28 дней. Симптомы ковида отмечены у 185 участников плацебо-группы и у 11-ти из вакцинированных. Тяжелая форма COVID-19 была у 30 участников, один умер. Все 30 случаев были в группе плацебо.
Как заболевали в плацебо-группе и привитые:
Посмотреть таблицы/схемы о дизайне исследования, побочных эффектах, эффективности вакцины в предотвращения ковида по подгруппам и демографические/клинические характеристики участников.
Исследование доказало "краткосрочную эффективность" вакцины в профилактике COVID-19 в разнородной взрослой популяции. Слово "краткосрочная" использовано потому, что пандемии всего год, а защита после вакцинации отслеживается пока лишь несколько месяцев.
Читайте также: В Китае создали аналог вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech: говорят, она удобнее конкурентов
"Обнадеживает обнаружение меньшего количества случаев симптоматической инфекции после однократной дозы; но исследование не предназначалось для оценки эффективности разовой дозы, и требуется дополнительная оценка", – уточнили в Moderna.
Там пишут, что интенсивные темпы и успехи стали возможными в условиях "мотивированного сотрудничества между ключевыми секторами общества, включая академические круги, правительство, промышленность, регулирующие органы и широкое сообщество".
"Уроки, извлеченные из этого начинания, должны позволить нам лучше подготовиться к следующей пандемии", – резюмировали в компании.
- Вчера Украина подписала первый контракт с производителем вакцин: это лишь ~1,9 млн доз китайского препарата от Sinovac. Также Украина обсудила поставки вакцины и от AstraZeneca.
- Чтобы погасить эпидемию, нужно охватить вакцинацией не менее 50% граждан страны (~20 млн человек).