З'явилися нові дані фази III досліджень вакцини AstraZeneca: таблиці і графіки

Вакцина Vaxzevria від Oxford-AstraZeneca була в середньому на 74% ефективною в запобіганні COVID-19 із симптомами, а для вікових груп 65 років і старше показник був на рівні 83,5%. Такі результати фази III клінічних досліджень, яка все ще триває, опубліковані в NEJM.

Читайте нас в Telegram: перевірені факти, тільки важливе

Оцінювалася ефективність біопрепарату через 15 днів або більше після другої дози у 32 451 "стабільних із медичної точки зору" осіб від 18 років і старше у 88 точках у США, Чилі та Перу. Всі вони з 28 серпня 2020 року до 15 січня 2021-го отримали по дві внутрішньом'язові ін'єкції вакцини (5×1010 частинок аденовірусу з кодом S-білка коронавірусу), або сольового плацебо-розчину із середнім інтервалом між дозами 4 тижні.

Більшість були чоловіками (56%) і мали хоча б одне супутнє захворювання (59%); середній вік – 50 років. 79% були білими, 8,3% – чорними, 4,4% – азійцями, 4% – американськими індіанцями або корінними жителями Аляски, 2,7% – інші.

Читайте також: Понад 98% померлих від СOVID-19 віком 60+ років не були вакциновані – МОЗ

Людей (раз і два) випадково розподілили в співвідношенні 2:1 (21 635 осіб у групі "вакцина" і 10 816 – "плацебо"), щоб збільшити кількість учасників, які отримали препарат, і мати 25% або більше учасників віком 65+. Всі залишаться в дослідженні протягом 730 днів після першого уколу.

Середня ефективність вакцини для запобігання інфекції/зараженню була 64,3%, показники запобігання симптомів – див. перший абзац.

У повністю щеплених не було серйозних або критичних випадків ковіду серед 17 662 учасників у групі "вакцина"; серед 8550 учасників групи "плацебо" було 8 таких випадків (<0,1%).

У групі "вакцина" не було смертей, пов'язаних із ковідом, але дві такі смерті зафіксовані в групі "плацебо".

37% у групі "вакцини" та 30% у групі "плацебо" повідомили про побічні ефекти (найчастіше – загальний біль, головний біль, біль у місці ін'єкції та стомлюваність). Серйозні небажані явища протягом 28 днів після введення будь-якої дози відбулися у 0,5% учасників у групі "вакцина" та у 0,5% у групі "плацебо".

Протягом всього періоду у 7 учасників групи "вакцина" сталося 7 небажаних явищ, що призвели до смерті, в групі плацебо – 9 таких явищ і 7 смертей. Дослідники вважають, що летальні випадки не були пов'язані з вакциною або плацебо.

Частота потенційних імуно-опосередкованих станів була однаковою в обох групах (1,8% "вакцина" та 3,4% "плацебо"), як і частота таких небажаних явищ – неврологічних (0,5% "вакцина" та 0,4% "плацебо"), судинних (0,1% "вакцина" та <0,1% "плацебо") і гематологічних (<0,1% в обох групах).

Зокрема, частота тромбозу глибоких вен (<0,1% в обох групах), тромбоемболії легеневої артерії (<0,1% в обох групах), тромбоцитопенії (<0,1% "вакцина" та 0 "плацебо") та імунної тромбоцитопенії (0 "вакцина і <0,1% "плацебо") була низькою і практично однаковою в обох групах.

Читайте також: Третя доза Pfizer або AstraZeneca після двох доз CoronaVac

"У жодній із груп не було випадків тромбозу з тромбоцитопенією, тромбозу венозного синуса головного мозку або венозного тромбозу в незвичайних місцях", – підкреслили дослідники.

Більшість небажаних явищ (92,6%) в обох групах були легкими або помірними та відбувалися рідше після другої дози, причому різниця була більш помітною у віці 18-64 роки. Більшість побічних ефектів зникли протягом 1-2 днів після початку. Всі докладні дані про можливі побічні ефекти включені в додатки до дослідження, доступні за посиланням у кінці звіту.

"Вакцина була безпечною, з низькою частотою серйозних небажаних явищ", – пишуть автори.

• Дивіться графіки зведених даних про ефективність вакцин AstraZeneca, CoronaVac, Pfizer і Moderna.
• Скільки підроблених COVID-сертифікатів "виловили" на кордоні України.
• У МОЗ попередили: якщо корумпований лікар виливає вакцину і вносить дані про щеплення. "Ми все дізнаємося" .