Впервые проверена эффективность вакцины против мутантов "короны": результаты от Novavax

Американская биотех-компания Novavax показала первые результаты фазы III клинических испытаний своей вакцины-кандидата против COVID-19. По данным разработчиков препарата NVX-CoV2373, его эффективность в предотвращении симптоматического течения болезни в британском исследовании – 89,3%.

Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное

Это первая вакцина с доказанной "на людях" эффективностью против британского (85,6%) и более опасного в плане ускользания от иммунитета южноафриканского (49,4%) вариантов коронавируса. Пока есть только пресс-релиз компании, а не публикация в рецензируемом издании.

В Британии в фазе III приняли участие более 15 000 не болевших до того ковидом участников от 18 до 84 лет (27% были >65 лет). За первичную конечную точку брали подтвержденные ПЦР симптомы (легкие, средние или тяжелые) у тех, у кого прошла минимум неделя после второй внутримышечной дозы.

Читайте также: Вакцину Pfizer-BNT проверили на "короне" с вызывающей обеспокоенность мутацией E484K

Первые результаты огласили, когда накопилось 62 случая болезни: из них 56 были в группе плацебо и 6 – среди привитых. Среди этих 62 случаев 61 был легким или умеренным, а один – тяжелым (в группе плацебо).

При этом против оригинального варианта SARS-CoV-2, который в Британии постепенно вытесняется местным, вакцина была эффективна на 95,6%. "Британец" обнаружили в >50% симптоматических случаев.

В южноафриканском исследовании (фаза IIb, 4400 участника) участвовали добровольцы с ВИЧ. Среди ВИЧ-отрицательных эффективность вакцины составила 60%, а с включением результатов 240 ВИЧ-положительных, общая протективность упала до 49,4%. Было 29 случаев ковида в группе плацебо и 15 – среди привитых (один тяжелый случай в группе плацебо, все остальные – легкие/средние). Около 93% случаев COVID-19 из этой ветки исследования – из-за нового ЮАР-мутанта.

Читайте также: Вакцину Moderna проверили против новых мутаций коронавируса: предварительные результаты

Важно отметить, что в ЮАР-исследовании примерно треть пациентов с симптомами переболели ковидом еще и до вакцинации. Это, полагают медики, значит, что иммунитет против оригинального варианта коронавируса не может полностью защитить от реинфекции новым, но вакцинация NVX-CoV2373 обеспечила определенную защиту от него.

Novavax планирует немедленно начать разработку вакцины, специально нацеленной на ЮАР-вариант вируса. Такой препарат могут колоть либо как закрепляющую дозу, либо как комбинированную (бивалентную) вакцину. Его клинические испытания запланированы на второй квартал года.

• Вчера, 28 января, Рада предварительно одобрила экстренную регистрацию вакцин против коронавируса.
• Скандал: AstraZeneca и Минздрав ФРГ опровергают СМИ, что вакцина "неэффективна у пожилых".